Protocoles de recherche

Hôpital du Sacré-Coeur
de Montréal

Électrophysiologie

DX-AF Augmentation de la détection de la fibrillation auriculaire chez les patients porteur de défibrillateur et l'utilisation d'une sonde VDD-ICD
Chercheur: Dr Sturmer

Étude prospective randomisée et contrôlée visant à comparer le système de défibrillateur à détection auriculaire (VDD) à un système standard pour la détection de la fibrillation auriculaire.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un défibrillateur (VDD-DAI) facilite le dépistage de la fibrillation auriculaire par rapport au défibrillateur de simple chambre (VVI).
Critères d'inclusion et d'exclusion
OCEAN- Anticoagulation Optimale pour les patients à risque embolique augmenté après Ablation de fibrillation atriale
Chercheur: Marcio Sturmer

Essai prospectif, ouvert contrôlé randomisé (1: 1 de randomisation) dans l'une des deux stratégies de prévention de l'AVC:
1. Anticoagulation orale
 Les patients recevront du rivaroxaban 15 mg OD
2. Thérapie antiplaquettaire solitaire
 Les patients recevront un AAS de 75-160 mg.
Tous les patients seront également soumis à une imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM) au départ, un an, et au suivi de trois ans.
Un sous-ensemble prédéfini de patients (n = 500) subira également l'insertion d'un enregistreur à boucle implantable avec un logiciel de détection automatique de la FA pour surveiller la récurrence de la FA à long terme.
Critères d'inclusion et d'exclusion
DÉFI-AVC: Détection Précoce de la Fibrillation Auriculaire chez les Sujets présentant un Accident Vasculaire Cérébral ou une Ischémie Céré
Chercheure: Teresa Kus

Comparaison entre 2 approches dans la recherche de la FA: standard vs intensive. Étude prospective randomisée 1:1, 120 patients.
L'approche intensive consiste à l'utilisation d'un loop Monitor, pendant 3 semaines. Si le Loop Monitor est négatif, un 2ie Loop Monitor sera installé à deux mois durant 3 semaines. Léquipe traitante (neuro) sera contactée et les anticoagulants seront suggérés dès que la FA est documentée. Suite à 2 périodes de monitoring négatives, le patient sera suivi par son équipe traitante de façon usuelle.
Critères d'inclusion et d'exclusion
BRAIN-AF: Étude randomisée en double aveugle sur lanticoagulation dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et du déficit neu
Chercheure: Teresa Kus

Brain AF est une étude multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlé par placebo. Les patients seront randomisés au rivaroxaban 15 mg jour ou placebo jour. Les tests suivants seront compris: évaluation psychosociale, neurocognitive et la qualité de vie
Critères d'inclusion et d'exclusion
POST 5 - Évaluation du métoprolol dans la prévention de syncope vaso-vagale chez les sujets vieillissants
Chercheure: Teresa Kus

Post 5 est une étude clinique longitudinale, prospective, conception parallèle, à double insu, randomisée pour recevoir soit le métoprolol ou un placebo à une dose initiale de 50 mg deux fois par jour, avec ajustement de la dose au besoin allant 25 mg bid à 100 mg bid. Les patients seront recrutés au cours d'une période de 4 ans et seront suivis pendant une période de 1 an.
Critères d'inclusion et d'exclusion
ARTESiA: Recours à lapixaban pour réduire le risque de thromboembolie chez les patients ayant souffert de fibrillation auriculaire sub-clinique détectée par un appareil ca
Chercheure: Teresa Kus

La FA sub-clinique (FASC) est un nouveau désordre qui a été reconnu depuis la possibilité de surveillance continue du rythme cardiaque à long terme avec les dispositifs implantables. La FASC diffère de la FA clinique en étant de plus courte durée, asymptomatique, et consiste souvent en un rythme plus régulier dans l'oreillette droite où il est habituellement détecté. Le traitement anticoagulant oral est efficace et sûr pour la prévention des AVC chez les patients atteints de FA clinique, mais on ignore si le même rapport risque-bénéfice existe chez les patients atteints de FASC. Des données suggèrent que l'augmentation du risque d'AVC avec la FASC peut être inférieur à celui de la FA clinique. Par conséquent le rôle de l'anticoagulation orale pour le traitement de la FASC est incertain.
Le but de l'étude est de déterminer si l'utilisation de l'apixaban chez les patients atteints de FASC permettra de réduire l'incidence des AVC et d'embolie systémique comparativement à l'aspirine.
Les patients seront randomisés en double aveugle pour recevoir l'apixaban ou l'aspirine. La dose d'apixaban sera ajustée selon l'âge et la créatinine sérique. Ceux qui seront assignés à l'aspirine recevront une dose de 81 mg par jour.
Critères d'inclusion et d'exclusion
RAFT-PermAF: Resynchronisation/défibrillation dans le cas de l'insuffisance cardiaque chez les malades ambulatoires atteints de fibrillation
Chercheur: M. Sturmer

Lhypothèse de cette étude est que laddition de la thérapie de resynchronisation cardiaque au traitement médical optimal et à linstallation dun défibrillateur réduira le nombre de toutes les causes de mortalité ou dhospitalisation chez les patients présentant de linsuffisance cardiaque de légère à modérée, avec FA permanente, dysfonction systolique ventriculaire gauche et QRS allongé. Les objectifs secondaires : réduction de toutes les causes de mortalité, réduction dhospitalisation pour linsuffisance cardiaque, réduction des mortalités de cause cardiovasculaire, réduction dhospitalisation de toutes causes, meilleure rentabilité et augmentation de la qualité de vie et amélioration du test de marche.
Critères d'inclusion et d'exclusion
RAFT-AF: Étude avec répartition aléatoire comparant le contrôle du rythme par ablation de la fibrillation auriculaire par cathéter avec le contrôle de la fr&
Chercheur: M. Sturmer

RAFT-AF est une étude multicentrique prospective, avec répartition aléatoire, ouverte avec évaluation à linsu (méthodologie PROBE). But: déterminer si la FA est un facteur ou un marqueur dévolution défavorable de l'IC et si lapproche du contrôle du rythme par ablation de la FA par cathéter, avec ou sans AA, réduit la mortalité CV en comparaison avec lapproche du contrôle de la fréquence. Population: patients atteints dIC (fonction ventriculaire gauche altérée ou préservée) et de FA. Le groupe contrôle de la fréquence peut inclure l'ablation du NAV si la stimulation BIV est non-optimale.
Critères d'inclusion et d'exclusion
EARLY-AF: Intervention précoce, agressive et invasive pour traiter la fibrillation auriculaire
Chercheur: M. Sturmer

Cette étude est différente d'autres études en ablation de la FA sur trois aspects :
1) Par lutilisation dun moniteur cardiaque implantable pour évaluer la récurrence darythmie, qui donnera une détection optimale du premier issu, soit la récidive de FA symptomatique ou asymptomatique. 2) On évaluera la qualité de vie du sujet et limpact économique associé à lintervention, ce qui va au-delà de la récidive darythmie. 3) On utilisera une nouvelle énergie dablation, le système de cryoballon qui offre plusieurs avantages potentiels à la radio fréquence.
Critères d'inclusion et d'exclusion
SACF-b Biomarqueur dans la fibrillation auriculaire sub-clinique : Une étude complémentaire d'Artesia
Chercheure: T. Kus

Le but de létude est de mesurer les protéines ou les modifications chimiques sanguines (biomarqueurs) qui pourraient prédire le risque daccident vasculaire cérébral et dautres problèmes liés à la fibrillation auriculaire.
Critères d'inclusion et d'exclusion
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Recrutement salle d'urgence
Recrutement en hémodynamique
Recrutement étages et soins intensifs
Recrutement cliniques externes
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DX-AF Augmentation de la détection de la fibrillation auriculaire chez les patients porteur de défibrillateur et l'utilisation d'une sonde VDD-ICD

CRITÈRES D'INCLUSION

1. Les patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou non ischémique,
2. FEVG <50%, DCI en prévention primaire ou secondaire
3. Les médecins traitants estiment que l'utilisation d'un DCI à chambre unique est appropriée
4. Pas d'antécédents documentés de FA ou de FLA
5. Âge> 50 ans


CRITÈRES D'EXCLUSION

1. FA ou FLA connu
2. Utilisation actuelle d'AA de classe I ou III
3. Les participants refusant d'assister aux visites de suivi de l'étude, considérés comme non fiables pour la conformité ou avec une espérance de vie anticipée inférieure à 3 ans


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OCEAN- Anticoagulation Optimale pour les patients à risque embolique augmenté après Ablation de fibrillation atriale

CRITÈRES D'INCLUSION

- at least one year post-successful catheter ablation for AF or left AFL/tachycardia without evidence of any clinically apparent arrhythmia recurrence based on at least one 24 hour Holter and ECG (or equivalent) within 6 months + 12 months post-last-ablation or beyond.
- no AF, AFL or atrial tachycardia >30 seconds detected on a minimum 48 hour Holter monitor within two months prior to enrolment.
- CHA2DS2-VASc risk score of 1 or more excluding patients in whom female sex or vascular disease are their sole risk factor.
- >18 years of age.


CRITÈRES D'EXCLUSION

- GFR < 30 mL/min.
- contra-indication to OAC.
- contra-indication to MRI.
- metallic prosthetic heart valve.
- non-arrhythmic condition requiering long-term OAC
- stroke within one year prior to enrolment.


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DÉFI-AVC: Détection Précoce de la Fibrillation Auriculaire chez les Sujets présentant un Accident Vasculaire Cérébral ou une Ischémie Céré

CRITÈRES D'INCLUSION

- Patients atteints dun AVC ou dun événement ischémique transitoire cryptogénique admis à lHSCM
- Âge à partir de 18 ans
- CHA2DS2-VASc &#8805; 2


CRITÈRES D'EXCLUSION

- Rythme de FA préalable ou pendant le monitoring à la salle durgence
- Prise actuelle des anticoagulants oraux pour dautre diagnostics


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BRAIN-AF: Étude randomisée en double aveugle sur lanticoagulation dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et du déficit neu

CRITÈRES D'INCLUSION

- Âge 30 à 61 ans
- FA non valvulaire (paroxystique, persistante ou permanente) documentée dans les 18 mois précédents par ECG de routine 12-lead, Holter monitor, ou pacemaker [PM] ou défibrillateur cardiaque [ICD] épisode de au moins 30 sec.
- Faible risque d'accident vasculaire-cérébral (CHADS2=0)


CRITÈRES D'EXCLUSION

i. AVC antérieur ou ICT,
ii. Hypertension,
iii. Diabète de type 2,
iv. Insuffisance cardiaque congestive (NYHA classe II ou + au moment de lenrôlement ou fraction d'éjection ventriculaire gauche connu de <35%)


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POST 5 - Évaluation du métoprolol dans la prévention de syncope vaso-vagale chez les sujets vieillissants

CRITÈRES D'INCLUSION

Les patients seront admissibles s'ils ont: (A) 1 épisode de syncope ou + dans l'année précédant l'enrôlement, et (B) 2 points ou + sur le score des symptômes de syncope de Calgary pour les coeurs structurellement normaux, et (C) d'âge de 40 ans ou +


CRITÈRES D'EXCLUSION

( 1 ) la fréquence cardiaque de repos < 50 bpm ou pla ression artérielle systolique <90 mm &#8203;&#8203;Hg en position couchée en l'absence de béta-bloquants ou antihypertenseur médicaments , ( 2 ) d'autres causes de syncope, telles que la tachycardie ventriculaire, le bloc auriculoventriculaire complet, une hypotension orthostatique ou une hypersensibilité du sinus carotidien, (3) une incapacité à donner un consentement éclairé, ( 4 ) maladie coronarienne ou valvulaire importante, infarctus du myocarde ou anomalie de conduction, ( 5 ) cardiomyopathie hypertrophique ou arrhythmie génétique connue ou probable, ( 6 ) une contre-indication à des bêta-bloquants telle que l'asthme, le diabète insulino-dépendant, la dépression grave, une maladie vasculaire périphérique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, ou avoir eu une intolérance à des bêta-bloquants auparavant, (7) une autre indication clinique pour les bêta-bloquants qui ne peut être satisfaite avec d'autres médicaments, ( 8 ) un trouble épileptique, ( 9 ) maladie chronique majeure non cardiovasculaire, (10) une hypersensibilité connue au métoprolol et dérivés, ou (11) un défibrillateur implanté . Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque seront admissibles à condition que le stimulateur cardiaque ne soit pas implanté pour syncope .


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ARTESiA: Recours à lapixaban pour réduire le risque de thromboembolie chez les patients ayant souffert de fibrillation auriculaire sub-clinique détectée par un appareil ca

CRITÈRES D'INCLUSION

Permanent pacemaker or defibrillator (with or without resynchronization) or insertable cardiac monitor capable of detecting SCAF
2. At least one episode of device-detected SCAF &#8805; 6 minutes in duration but no single episode > 24 hours in duration at any time prior to enrollment.
Any atrial high rate episode with average > 175 beats/min will be considered as SCAF. No distinction will be made between atrial fibrillation
and atrial flutter. SCAF requires electrogram confirmation (at least one
episode) unless &#8805; 6 hours in duration
3. Age &#8805; 55 years
4. Risk Factor(s) for Stroke:
Previous stroke, TIA or systemic arterial embolism
OR
Age at least 75
OR
Age 65-74 with at least 2 other risk factors
OR
Age 55-64 with at least 3 other risk factors
Other risk factors are:
&#61623; hypertension
&#61623; CHF
&#61623; diabetes
&#61623; vascular disease (i.e. CAD, PAD or Aortic Plaque)
&#61623; female


CRITÈRES D'EXCLUSION

1. Clinical atrial fibrillation documented by surface ECG (12 lead ECG, Telemetry, Holter) lasting &#8805; 6 minutes, with or without clinical symptoms
2. Mechanical valve prosthesis, recent (within past 6 months) deep vein thrombosis or pulmonary embolism or other condition requiring treatment with an anticoagulant
3. Allergy to aspirin or apixaban
4. Severe renal insufficiency (serum creatinine > 2.5 mg/dL [221 &#956;mol/L] or a calculated creatinine clearance < 25 ml/min)
5. Serious bleeding in the last 6 months or at high risk of bleeding (this includes, but is not limited to: prior intracranial hemorrhage, active peptic
ulcer disease, clinically significant thrombocytopenia or anemia, recent stroke within past 10 days, documented hemorrhagic tendencies or blood
dyscrasias)
6. Moderate to severe hepatic impairment
7. Ongoing need for combination therapy with aspirin and clopidogrel (or other combination of two platelet inhibitors)
8. Meets criteria for requiring lower dose of apixaban AND also has ongoing
need for strong inhibitors of both CYP3A4 and P-glycoprotein (e.g., ketoconazole, itraconazole, ritonavir or clarithromycin)
9. Ongoing need for strong dual inducers of both CYP3A4 and P-glycoprotein
10. Received an investigational drug in the past 30 days
11. Participants considered by the investigator to be unsuitable for the study for
any of the following reasons:
&#61623; Not agreeable for treatment with either aspirin or apixaban or anticipated to have poor compliance on study drug treatment
Unwilling to attend study follow-up visits
&#61623;Life expectancy less than 2 years due to concomitant disease
12. Women who are pregnant, breast-feeding or of child-bearing potential


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RAFT-PermAF: Resynchronisation/défibrillation dans le cas de l'insuffisance cardiaque chez les malades ambulatoires atteints de fibrillation

CRITÈRES D'INCLUSION

Patients with NYHA Class II or III HF symptoms (assessment in the last 3 months)
Permanent AF
Optimal Medical Therapy for HF of at least 3 months (according to 2009 ACCF/AHA and ESC 2012 recommendations,)
LVEF &#8804; 35% (assessment in the last 6 months)
Candidacy for an ICD for primary or secondary prevention of sudden cardiac death
QRS durations &#8805; 130 ms when the QRS morphology is LBBB, or QRS durations &#8805; 150 ms when the QRS morphology is non-LBBB or Paced QRS


CRITÈRES D'EXCLUSION

In-hospital patients who have acute cardiac or non-cardiac illness that requires ICU
Intra-venous inotropic agent in the last 4 days
Patients with a life expectancy of less than one year from non-cardiac cause.
Expected to undergo cardiac transplantation within one year (status I)
Acute coronary syndrome (including MI) < 4 weeks
Unable or unwilling to provide informed consent
Uncorrected or uncorrectable primary valvular disease
Restrictive, hypertrophic or reversible form of cardiomyopathy
Severe primary pulmonary disease such as cor pulmonale
Tricuspid prosthetic valve
Patients included in other clinical trial that will affect the objectives of this study
Coronary revascularization (CABG or PCI) < 3 months
Patients with an existing ICD or CRT pacemaker


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RAFT-AF: Étude avec répartition aléatoire comparant le contrôle du rythme par ablation de la fibrillation auriculaire par cathéter avec le contrôle de la fr&

CRITÈRES D'INCLUSION

Adultes (&#8805; 18 ans), classe II-III de la NYHA, FEVG &#8804;45% ou FEVG> 45%, FAP fréquente, FA persistante ou FA persistante à long terme

A) Si hospitalisé pour IC dans les 9 derniers mois
i- rythme sinusal normal et NT-pro BNP est &#8805; 400
ii- FA et NT-pro BNP est &#8805; 600L

B) Pas d'hospitalisation pour IC au cours des 9 dernières mois
i- FAP en rythme sinusal et le NT-proBNP &#8805; 600
ii- FA et NT-proBNP est &#8805; 900

* L'admission d'insuffisance cardiaque est définie comme admission à l'hôpital> 24h et a reçu un traitement pour l'IC.


CRITÈRES D'EXCLUSION

- dimension OG > 55 mm à l'écho < 1 an
- syndrome coronarien aigu ou un PAC < 3 mois
- maladie cardiaque rhumatismale, maladie cardiaque valvulaire aortique ou mitrale sévère selon AHA / ACC
- maladie cardiaque congénitale, incluant la réparation du septum auriculaire, la veine cave supérieure G persistante
- procédure d'ablation de la FA ou du NAV précédente
- survie à <1 an
- NYHA classe IV
- contre-indication à l'ACO
- IR nécessitant une dialyse
- FA de cause réversible


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EARLY-AF: Intervention précoce, agressive et invasive pour traiter la fibrillation auriculaire

CRITÈRES D'INCLUSION

Les sujets présentant de la FA symptomatique paroxystique qui n'ont pas reçu d'antiarythmique candidat à une ablation de FA seront approchés. La randomisation sera faite 1:1 , ablation ou antiarythmique en première ligne.


CRITÈRES D'EXCLUSION

Vérifier avec la coordonnatrice


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SACF-b Biomarqueur dans la fibrillation auriculaire sub-clinique : Une étude complémentaire d'Artesia

CRITÈRES D'INCLUSION

Les participants à ARTESIA sont une population idéale pour évaluer de nouveaux biomarqueurs chez
un groupe de patients à un stade précoce de FA.


CRITÈRES D'EXCLUSION

nil